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日本の医療イノベーションにおける問題点と医療レギュラトリー・サイエンスの可能性（2） : 医療レギュラトリー・サイエンスの法的な展開の必要性
http://hdl.handle.net/10959/3130
http://hdl.handle.net/10959/313013670e22-0ffa-471d-af81-190eaa42fb6d
| 名前 / ファイル | ライセンス | アクション |
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joshidaigaku_15_69_85.pdf (1.3 MB)
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| Item type | 紀要論文 / Departmental Bulletin Paper(1) | |||||
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| 公開日 | 2014-03-24 | |||||
| タイトル | ||||||
| タイトル | 日本の医療イノベーションにおける問題点と医療レギュラトリー・サイエンスの可能性（2） : 医療レギュラトリー・サイエンスの法的な展開の必要性 | |||||
| 言語 | ja | |||||
| タイトル | ||||||
| タイトル | ニホン ノ イリョウ イノベーション ニオケル モンダイテン ト イリョウ レギュラトリー サイエンス ノ カノウセイ 2 イリョウ レギュラトリー サイエンス ノ ホウテキ ナ テンカイ ノ ヒツヨウセイ | |||||
| 言語 | ja-Kana | |||||
| タイトル | ||||||
| タイトル | Discussion points of medical innovation in Japan and possibility of medical regulatory science(2) : Necessityof legal development of medical regulatory science | |||||
| 言語 | en | |||||
| 言語 | ||||||
| 言語 | jpn | |||||
| 資源タイプ | ||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_6501 | |||||
| 資源タイプ | departmental bulletin paper | |||||
| 著者 |
澤口, 聡子
× 澤口, 聡子× 澤口, 彰子× Sawaguchi, Toshiko× Sawaguchi, Akiko |
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| 抄録 | ||||||
| 内容記述タイプ | Abstract | |||||
| 内容記述 | 日本の医療イノベーションにおいて再生医療はその4つの方向性の一つを構成するものであるが、日本国内における再生医療をめぐる法整備が進まない現在の状況の中で、それを原因とする問題が生じた。韓国を基盤とする多国籍バイオベンチャー企業が、日本の提携クリニックで、自国の患者に自企業で開発した患者の自家幹細胞を移植し、施術を受けた患者が死亡した。韓国国内では、患者の自家細胞でも韓国の薬事法の認可を受けなければ調整投与はできないが、日本では医師の裁量に基づいて、ヒト幹細胞指針や薬事法の治験による安全性確保手続きを経ずに、幹細胞の輸入注入移植が行われている現実がある。これに対し、韓国政府は業者を薬事法違反で告発した。日本では、厚生労働省は、2014年度にも、iPS細胞等を使った再生医療の施行を特定の病院に限定する制度を導入すると発表した。本稿では、この一連の事件の背景にある事柄すなわち、韓国における再生医療への行政的・法的対応について、再生医療の普及に関する日本と韓国の間の規制枠組みの比較について、医師の裁量における再生医療の施行とその規制に関するヨーロッパにおける状況について、日本における医師の裁量による医療行為の裁判例について、報告する。 | |||||
| 書誌情報 |
ja : 学習院女子大学紀要 en : Bulletin of Gakushuin Women's College 号 15, p. 69-85, 発行日 2013-03 |
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| 出版者 | ||||||
| 出版者 | 学習院女子大学 | |||||
| 言語 | ja | |||||
| ISSN | ||||||
| 収録物識別子タイプ | PISSN | |||||
| 収録物識別子 | 13447378 | |||||
| 書誌レコードID | ||||||
| 収録物識別子タイプ | NCID | |||||
| 収録物識別子 | AA11323991 | |||||
| 著者版フラグ | ||||||
| 出版タイプ | VoR | |||||
| 出版タイプResource | http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85 | |||||
| URI | ||||||
| 識別子 | http://hdl.handle.net/10959/3130 | |||||
| 識別子タイプ | HDL | |||||
